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自從小妹我嫁人後就很少回娘家陪家人一起吃飯聊天或逛街

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人,吃飽飯後當然是帶家人去逛逛街~~逛到一半我跟我親愛的

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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

新藥牛肉政策來了！繼新政府將簡化新藥審查機制後，美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序，預估有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期，在該利多執行下，生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。

就初步統計，今年第一波贏家是中裕（4147）、順藥（6535）、永昕（4726）分取美、台的藥證；藥華藥（6446）申請歐美藥證；浩鼎（4174）則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多，智擎（4162）的503則有機會再授權。

另外，最值得注意的是健亞（4130）旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，將停止台灣三期臨床實驗，轉向美國以新劑型新藥 5O5（b）（2）方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。

就上周五（2╱10）健亞公告，PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。

法人認為，以如此低預算和短時程來看，健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting，應該有很好的結論，顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。

此外，逸達（6576）治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克（六個月緩釋），在療效指標高達受試者的97％下，也將在2018年向歐美申請藥；聯生藥（6471）旗下愛滋新藥UB-421，也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格，並預計2017～2018年啟動國際授權合作。

心悅（6575）在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後，SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND（新藥臨床試驗），該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段，有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。

利多一波波的生醫產業，大陸去年推出的醫改政策外，新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療口碑 外，最近行政院會也拍板戰利品《國家藥物審查中心設置條例草案》，將設立國家藥物審查中心，將新藥審查由三階段簡化為二階段，希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。

美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖，有意優化藥品的審批程序，簡化流程，預估約有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷中，帶動製藥股蠢蠢欲動。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

（中央社記者許秩維台北13日電）今天是中小學開學日，教育部表示，開學第一週推行友善校園週活動，希望學校能呼籲師生「多一些關心、多一分關懷、多一點關愛」，營造友善校園環境。

教育部表示，105學年第2學期友善校園週自今天開始至18日舉行（除彰化縣因承辦今年全國中等學校運動會，提前於6日至10日實施），各校的校長將於朝會、週會或各種集會宣導，提醒師生「多一些關心、多一分關懷、多一點關愛」，推廣「校園有三關，安全又友善」主題。

為提升活動理念，教育部指出，各校應對學生加強實施人權、法治、品德及生命教育，奠定友善校園的基礎；各直轄市、縣市政府及各級學校可在28日前，辦理以友善校園為主題的系列活動，或運用學校LED電子看板（跑馬燈）、電視牆、網頁持續刊登宣導文字、圖示，以強化活動成效。

友善校園週活動理念主要是以學生為主體，教育部表示，希望結合師親生共同參與推動，以學校為舞台，整合校內外資源，也喚起國人及各級學校對建立友善校園的重視，提供一個優質的教育環境，讓孩子可以快樂學習成長。

教育部也提醒，發現或遭受校園霸凌時，一定要勇敢說出來，可向老師或家長反映，也可寫信給學校投訴信箱，或在校園生活問卷中提出，到教育部防制校園霸凌專區留言板反映，也可以打電話給縣市或教育部的防制校園霸凌專線，勇敢說出來才能阻止同霸凌傷害，改善同學的偏差行為。1060213

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